Bei Patienten im kardiogenen Schock, die eine ECMO-Therapie erhalten, ist eine vorübergehende milde Körperkühlung (Hypothermie) keine erfolgversprechende Option zur Reduktion der Mortalität, wie die HYPO-ECMO-Studie nahelegt. Ein deutscher Experte kommentiert für uns deren Ergebnisse.

Das Konzept der milden therapeutischen Hypothermie („targeted temperature management“), bei dem die Körpertemperatur von Patienten zwecks Verhinderung hypoxischer Zellschädigungen für kurze Zeit auf 32 bis 34 °C gesenkt wird, hat innerhalb kurzer Zeit schon zum zweiten Mal in einer randomisierten Studie die Erwartungen nicht erfüllt.

Schon in der jüngst publizierten TTM2-Studie konnten durch temporäre Senkung der Körpertemperatur auf 33°C die Überlebensrate und der funktionelle Status bei komatösen Patienten, die nach Herzstillstand außerhalb der Klinik reanimiert worden waren, im Vergleich zur Routineversorgung nicht verbessert werden.

Obwohl sich das Patientenkollektiv der aktuell im Fachblatt „JAMA“ veröffentlichten HYPO-ECMO-Studie in einigen Aspekten von dem der TTM2-Studie unterschied, gleichen sich beide Studien im Ergebnis: Auch in der HYPO-ECMO-Studie, an der Patienten im kardiogenen Schock bei Einsatz von veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) beteiligt waren, führte die therapeutische Körperkühlung zu keiner Reduktion der Mortalität.

Kein Unterschied bei der Mortalität nach 30 Tagen

In die an 20 Zentren in Frankreich durchgeführte Studie waren 374 intubierte Patienten mit kardiogenem Schock und veno-arterieller ECMO-Therapie aufgenommen und per Zufallszuteilung zwei Gruppen zugeordnet worden:

• In der Hypothermie-Gruppe wurde die Körpertemperatur der Patienten (n = 168) gleich nach der Randomisierung für 24 Stunden auf 33–34°C gesenkt. 
• Bei den Patienten der Kontrollgruppe (n=166) war in dieser Zeit strikte Normothermie (36–37°C) gefordert.

Daten von 334 Patienten (mittleres Alter 58 Jahre, 24% Frauen) gingen in die primäre Analyse ein. Primärer Studienendpunkt war die Mortalität nach 30 Tagen. Bis zu diesem Zeitpunkt waren in der Hypothermie-Gruppe 71 Patienten (42%) und in der Kontrollgruppe mit Normothermie 84 Patienten (51%) gestorben. Dieser Unterschied stellte sich als nicht signifikant heraus (adjustierte Odds Ratio, aOR: 0,71; 95%-KI: 0,45–1,13, p=0,15).

Signifikantes Ergebnis nur bei einem sekundären Endpunkt

Für 30 von insgesamt 31 sekundären Endpunkten ergaben sich in der Studie keine schlüssigen Ergebnisse. Nur bei einem Endpunkt, der die Ereignisse Tod, Herztransplantation, notwendige Implantation eines Linksherzunterstützungssystems und Schlaganfall umfasste, wurde ein signifikanter Unterschied zugunsten der Hypothermie-Gruppe beobachtet (aOR: 0,61; 95%-KI: 0,39–0,96; p=0,03).

Angesichts breiter Konfidenzintervalle sei auf Basis der HYPO-ECMO-Daten die Möglichkeit, dass eine Strategie der milden therapeutischen Hypothermie doch mit einem moderaten klinischen Nutzen assoziiert ist, nicht sicher auszuschließen, urteilen die Studienautoren. Nach ihrer Einschätzung mangle es der Studie aber vermutlich an der nötigen statistischen Power, um solche möglichen therapeutischen Effekte aufdecken zu können.  

Schon deutsche Pilotstudie hat enttäuscht

Deutsche Kardiologen um PD Dr. Georg Fürnau vom Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, und Prof. Holger Thiele vom Uniklinikum Leipzig hatten schon zuvor in einer kleinen Pilotstudie (SHOCK COOL) bei 40 Patienten mit infarktbedingtem kardiogenem Schock die milde therapeutische Hypothermie als Therapie bezüglich einer möglichen Verbesserung der kardialen Hämodynamik untersucht. Bereits diese randomisierte Studie war den Nachweis eines entsprechenden Nutzens schuldig geblieben.