Nachrichten 22.07.2021

Neues Herzinsuffizienz-Medikament in der EU zugelassen

In Europa steht nun ein weiteres Medikament zur Behandlung der Herzinsuffizienz zur Verfügung. Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Vericiguat erteilt, wie der Hersteller mitteilt.

Vericiguat ist nun auch in der EU zugelassen. Wie das Unternehmen Bayer mitteilt, ist der Stimulator der löslichen Guanylatcyclase (sGC) für folgende Indikation einsetzbar: „zur Behandlung der symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem kürzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden“.

Verfügbar ist das oral zu verabreichende Medikament in den Dosen 2,5 mg, 5 mg und 10 mg einmal täglich. Bereits Ende Januar dieses Jahres hatte die FDA der Substanz in den USA die Zulassung erteilt.

Grundlage für beide Beschlüsse ist die im März 2020 publizierte VICTORIA-Studie. In dieser placebokontrollierten Phase III-Studie ist Vericiguat speziell bei Hochrisikopatienten untersucht worden. So wurden Patienten mit einer Ejektionsfraktion ˂ 45% rekrutiert, deren Erkrankung sich erst kürzlich verschlechtert hatte, sodass sie entweder in ein Krankenhaus eingewiesen oder mit i.v. Diuretika behandelt werden mussten.

Das Kernergebnis der Studie: Eine Behandlung mit Vericiguat senkte über einen medianen Zeitraum von 10,8 Monaten das relative Risiko für Klinikaufenthalte und kardiovaskuläre Todesfälle um 10%, und zwar zusätzlich zu einer leitliniengerechten pharmakologischen Herzinsuffizienz-Therapie, die alle Teilnehmer erhalten haben. Vor allem Krankenhauseinweisungen waren unter Vericiguat deutlich seltener als unter Placebo. Der Unterschied bei der kardiovaskulären Mortalität war nicht signifikant.  

Mit Vericiguat steht nun ein neuartiges Wirkprinzip zur Behandlung der Herzinsuffizienz zur Verfügung. Durch Stimulation des Enzyms sGC wird ein Signalweg aktiviert, der letztlich zu einer verbesserten Endothel- und Myokardfunktion beiträgt. Entwickelt wurde das Medikament von den beiden Pharmaunternehmen Bayer und MSD. Letztere besitzt die Vermarktungsrechte für die USA, Bayer für die anderen Teile der Welt.

Literatur

Pressemitteilung von Bayer: Verquvo® (Vericiguat) von Bayer in der EU zugelassen zur Behandlung der symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz; veröffentlicht am 21.07.2021

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